卓械醫(yī)療臨床中心有專門的醫(yī)學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)人員來負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案、病例報(bào)告表（CRF）、知情同意書（ICF）的設(shè)計(jì)與臨床試驗(yàn)報(bào)告的編寫，嚴(yán)格按照統(tǒng)計(jì)學(xué)要求、《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則》及相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則進(jìn)行病例數(shù)計(jì)算。嚴(yán)格按照國際慣例和中國NMPA法規(guī)要求開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)，并通過公司內(nèi)部科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)腟OP和質(zhì)控體系確保臨床研究質(zhì)量，最大限度降低審評(píng)風(fēng)險(xiǎn)。臨床中心自成立至今已完成了多個(gè)產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)，經(jīng)歷過多次現(xiàn)場核查，積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。

臨床試驗(yàn)流程：